«Потеря контроля над качеством лекарств»: эксперт назвал основные риски ликвидации Гослекслужбы

Полная ликвидация Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками вместо её реорганизации грозит бюрократическим хаосом, который может продлиться до 10 лет, и потерей уникальных специалистов отрасли. Об этом предупредил редактора отдела социума ZN.UA Аллу Котляр директор Государственного экспертного центра Минздрава Эдем Адаманов в интервью: «Просто починить систему на уровне фамилий — не работает».

Бюрократическая ловушка

По словам чиновника, его видение переходного периода в ходе реформирования регулирования фармацевтической отрасли принципиально отличается от позиции бывшего заместителя министра здравоохранения Марины Слободниченко. Адаманов, опираясь на собственный опыт создания и объединения государственных институтов — в частности присоединения «Укрмедпостача» к ГП «Медзакупки Украины» и в настоящее время присоединения «Политехмеда» к ГЭЦ, — настаивает на реорганизации или трансформации Гослекслужбы вместо её ликвидации.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Эксперт рассказал, какая в Украине ситуация со стратегическим запасом важных лекарств

Попытка «просто ликвидировать» орган с многолетней историей не учитывает целый комплекс факторов, что создаст проблемы для государства и бизнеса:

• неиспользованные отпуска сотрудников, имущественные и многочисленные юридические обязательства могут затянуть процедуру ликвидации на целое десятилетие;
• фармацевтические предприятия рискуют оказаться в правовом вакууме, если заявка на документ подана в конце декабря, а выдавать его в установленный срок в январе из-за ликвидации будет некому;
• действующее постановление Кабинета Министров Украины № 739 в настоящее время предусматривает именно ликвидацию, однако ГЭЦ предлагает Минздраву изменить эту норму на реорганизацию.

Кадры

Отдельной критической проблемой реформы является сохранение экспертного потенциала сотрудников в ГЭЦ, Гослекслужбе и подчинённых ей учреждениях, в частности в Центральной лаборатории и ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Адаманов подчеркивает, что тотальное увольнение сотрудников ради «перезагрузки» команд станет катастрофой для государственного контроля:

• специалистов с необходимой экспертизой, в частности инспекторов GMP (надлежащей производственной практики) и GDP (надлежащей дистрибьюторской практики), просто нет в достаточном количестве на рынке труда и их невозможно взять «из космоса»;
• при одновременном увольнении самых квалифицированных сотрудников их сразу же наймут частные фармацевтические компании, лишив Украину регуляторного потенциала;
• вместо массовых увольнений задачей номер один является сохранение кадров, а при наличии вопросов к отдельным сотрудникам следует проводить проверки или переподготовку.

Влияние на пациентов и бизнес

Несмотря на то, что в государственных реестрах Гослекслужба уже указана как находящаяся в состоянии ликвидации, её сотрудники продолжают исполнять обязанности и получать заработную плату. Хотя неопределенность относительно дальнейшего трудоустройства негативно сказывается на мотивации людей, пациенты и бизнес пока не страдают от переходного периода.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Будущее фармацевтического рынка Украины: какие изменения планирует новый регулятор и как будет избираться его руководитель

Если стейкхолдерам удастся отстоять свою позицию и ликвидацию заменят на реорганизацию, то, по словам эксперта, это не сведется к банальной смене вывески.

«Во-первых, новый закон, вступающий в силу с 1 января 2027 года, концептуально меняет подход к работе регулятора и его функции. Вся подзаконная база уже разрабатывается с учетом новых функций и реалий, с большим количеством норм евроинтеграции — и пути назад просто не будет, кто бы ни выиграл конкурс. В этот процесс вовлечено слишком много стейкхолдеров — рынок, бизнес, пациенты — чтобы можно было просто «переклеить табличку», — объяснил директор Государственного экспертного центра Минздрава.

Украинский фармрынок пережил тяжелый год: удары по складам и производству, скандалы вокруг регулятора, попытки государства снизить цены на лекарства и в то же время все больше вопросов от пациентов о качестве препаратов. О контроле качества, биоэквивалентности старых дженериков, рисках дефицита лекарственных препаратов и запуске Украинского фармацевтического агентства — в интервью Аллы Котляр с новым директором ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» Эдемом Адамановым: «Почти всё, что было зарегистрировано до 2006 года, требует приведения в соответствие».