Експерт пояснив, чому реєстрація лікарських засобів може тривати дуже довго 

Лише для лікарських засобів із країн суворого регулювання можлива швидка реєстрація в Україні. Перша реєстрація оригінальних препаратів займає багато часу. Однак таких лікарських засобів небагато на рік. Основна маса реєстрації Державним фармакологічним центром МОЗ України припадає саме нагенерики, розповів директор ДП "Державний експертний центр МОЗ України" Едем Адаманов в інтерв’ю Алли Котляр "Майже все зареєстроване до 2006 року потребує приведення у відповідність".

"Дуже хочемо (і, сподіваюся, на якомусь етапі це вийде) вивести на сайт публічний дашборд з етапами заявок (анонімізований, щоб не шкодити конкуренції). Мене теж цікавили випадки, коли реєстрація тривала дуже довго, — чи було це правомірно", — зазначив він. 

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

В Україні деякі препарати продаються в аптеках нелегально: у ДЕЦ МОЗ назвали причину 

Експерт пояснив, що є різні кейси: є випадки, коли компанія зникає (не реагує на зауваження та не виходить на зв’язок) і втрачає зацікавленість в реєстрації; є ситуації, коли зауважень до виробника багато, і компанії не можуть вчасно їх опрацювати, однак зацікавлені працювати над усуненням недоліків. 

 Адаманов вказує, що "Державний експертний центр МОЗ України" отримує багато заяв щодо реєстрації препаратів. Він додав, що в ДЕЦ вже є посада заступника директора з комплаєнсу для верифікації термінів, прозорості і передбачуваності процесів. Він припустив, що наступного тижня ДЕЦ зможе бюрократично завершити процедури оформлення.

Експерт повідомив, що структура Державного експертного центру є складною. Різні відділи здійснюють перевірку реєстраційних матеріалів і досьє.

"Треба попрацювати з бізнес-аналітиками, яким чином це оптимізувати. На моє переконання, будь-який регулятор — це сервісна організація для держави або бізнесу. Має бути прозорою і передбачуваною, щоб заявники знали терміни та результати. Без цього втрачаються зацікавленість і конкурентоспроможність", — наголосив  Адаманов.

Директор ДЕЦ МОЗ також розповів про те, які інструменти має пацієнт, щоб перевірити препарат та чому деякі лікарські засоби можуть зникнути з аптек.