Експерт розповів, яка в Україні ситуація зі стратегічним запасом важливих ліків 

Російські окупаційні війська восени цілеспрямовано атакували склади ліків. Нині децентралізація лікарських засобів є правильною, оскільки це мінімізує ризик знищення одночасно всіх препаратів. У Національній службі здоров'я України є вимога до медичних закладів, щоб вони мали запас певних препаратів із Національного переліку, якого б вистачило на три місяці. Важливо, щоб мати запас популярних препаратів, які кожного дня використовують лікарні, оскільки в цьому випадку можна уникнути утилізації лікарських засобів, наголосив директор ДП "Державний експертний центр МОЗ України" Едем Адаманов в інтерв’ю Алли Котляр "Майже все зареєстроване до 2006 року потребує приведення у відповідність".

 "На жаль, система резервів історично славиться тим, що це — неліквіди, які зберігаються багато років, а потім списуються", — пояснив він.

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

В Україні суттєво зменшилася кількість клінічних досліджень після початку повномасштабної війни, але зараз вона нарощується

Експерт зазначає, що в європейських країнах дещо інша система. Держава із дистриб’юторами підписує контракт, який зобов’язує їх мати запас певних препаратів на момент X, і якщо ця ситуація станеться, то передати їх державі. Однак він додає, що ліки фізично не лежать на складі дистриб’юторів, а перебувають в обороті і в разі необхідності вилучаються для держави.

Адаманов зазначив, що деякі країни підписують контракти безпосередньо з виробниками лікарських засобів. У них є сировина і в потрібний момент виробник виготовляє необхідні ліки для держави.

"До речі, МОЗ, здається, було одним із перших, хто за новим законом про державний резерв надав свої пропозиції Кабміну. І такий перелік лікарських засобів ми можемо визначити, це нескладно, це є в протоколах лікування. Але ДЕЦ у цьому може відігравати дуже невелику роль — підтвердити, чи зареєстровані ліки. Звісно, ті, що в критичному переліку, зареєстровані. А далі МОЗ вирішуватиме, як саме це буде забезпечено", — вказує експерт.

Він також пояснює, що для купівлі та зберігання централізовано ліків вони мають бути ліквідні. Адаманов наводить приклад, що якщо певна держагенції купує ліки зі строком придатності 1,5 року, то коли до закінчення терміну придатності залишається шість місяців, агенція повинна мати можливість продати ліки в ритейл зі знижкою та купити нові препарати. Експерт наголошує, що без обороту лікарських засобів "це буде мертвою історією". 

Він додає, що нині в Україні немає процедури, коли ліки, які купує держава, можуть бути легко продані в ритейл. Поки всі процеси будуть погоджені, то термін придатності ліків спливе. 

Адаманов також розповів, що було зафіксовано п’ять влучань повітряних цілей РФ по одному з українських виробників. Після цього пацієнти почали відчувати дефіцит деяких препаратів, зокрема, від епілепсії, оскільки 70% цих ліків на ринку України були від цього виробника. Експерт вказує, що ситуацію вдалося виправити. Нині виробник відновлює виготовлення препарату. 

Водночас Адаманов наголошує, що держава не може зберігати у своєму резерві 10 тисяч SKU (облікових одиниць товару), особливо, препарати, що в ритейлі. Він додав, що в державного резерві зазвичай перебувають критично необхідні ліки з Національного переліку або з ті, що є в централізованих закупівлях. Мова йде про препарати, які застосовують лікарі у стаціонарі.

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

Директор ДЕЦ розповів, чи має Держлікслужба системні проблеми з кадрами та лабораторіями

Експерт вказує, що дефіцит найчастіше стосувався саме  амбулаторних препаратів.

"Я, чесно кажучи, не знаю жодної країни, що зберігає резерв амбулаторних лікарських засобів, які є в ритейлі. Це дуже широка номенклатура й шалені кошти", — додав він.

Адаманов наголошує, що попри те, що в Україні є велика кількість національних виробників, однак вони не можуть виготовляти всіх лікарських засобів, зокрема, онкологічні препарати та ліки від рідкісних хвороб.

"Якби наші виробники таку спроможність отримали, якби ми могли спонукати власників оригінальних лікарських засобів швидше надавати дозвіл, хоча б за правилом Болар, нам було б набагато легше. Зберігати сировину й швидко виробити набагато дешевше, ніж зберігати готовий лікарський засіб", — пояснює експерт. 

Він припускає, що українські виробники незабаром зможуть покрити 70% критично необхідних лікарських засобів, крім високотехнологічних.

Адаманов зазначив, що вірить у перспективу визнання реєстрацій українських лікарським засобів Європейським Союзом. Він нагадав, що під час пандемії коронавірусу, коли в Євросоюзу був дефіцит певних препаратів, то вони швидко визанали українські сертифікати якості і  GMP. Експерт наголошує, що якість українських препаратів не гірша, а значно краща, ніж у країнах Азії, де ЄС нині купує препарати.

На його думку, якщо Україна найближчим часом вступить в Євросоюз, то через два-три роки там будуть визнавати українські реєстрації лікарських засобів. Адаманов також повідомив, що визнання реєстрації буде залежати також від співробітників Української фармацевтичної агенції.

"Якщо буде фахова експертиза, не буде репутаційних скандалів, все буде прозоро, то вони визнаватимуть", — наголосив він.

Директор ДЕЦ МОЗ також розповів про те, які інструменти має пацієнт, щоб перевірити препарат та чому деякі лікарські засоби можуть зникнути з аптек.